İstanbul Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi BİLGİ PAKETİ / DERS KATALOĞU
| Eczacılık | |||||
| Lisans | TYYÇ: 6. Düzey | QF-EHEA: 1. Düzey | EQF-LLL: 6. Düzey | ||
Course General Introduction Information
| Ders Kodu: | ECZ428 | ||||
| Course Name: | Farmasötik Biyoteknoloji | ||||
| Ders Yarıyılı: | Bahar | ||||
| Ders Kredileri: |
|
||||
| Öğretim Dili: | TR-EN | ||||
| Ders Koşulu: | |||||
| Ders İş Deneyimini Gerektiriyor mu?: | Hayır | ||||
| Dersin Türü: | Zorunlu | ||||
| Dersin Seviyesi: |
|
||||
| Dersin Veriliş Şekli: | Yüz yüze | ||||
| Dersin Koordinatörü: | Dr.Öğr.Üyesi GENADA SİNANİ | ||||
| Dersi Veren(ler): | |||||
| Dersin Yardımcıları: |
Dersin Amaç ve İçeriği
| Dersin Amacı: | Bu derste, farmasötik biyoteknoloji ve bu teknoloji ile hazırlanan ilaçların üretimi ve özellikleri hakkında bilgi verilmesi amaçlanmaktadır. |
| Dersin İçeriği: | Bu ders, Rekombinant DNA Teknolojisi, Biyoteknolojik Ürünlerin Üretim Sürecinde Upstream proses, Biyoteknolojik Ürünlerin Üretim Sürecinde Downstrem proses, Biyoteknolojik Ürünlerin Üretim Süreci Kontrolleri, Biyoteknolojik İlaçlar, Biyoteknolojik İlaçlar, Sitokinler, Gen İlaçları, Aşılar, Protein Peptid Formülasyonu, Monoklonal Antikorlar, Kan Ürünleri ve İleri Teknoloji Ürünleri, Bitkisel biyofarmasötikler (Bitki ve doku kültürü tarihçesi, sekonder metabolitler ve elde edilişleri), Farmasötik biyoteknolojide iyi üretim uygulamaları/Rekombinant farmasötiklerin patentlenmesi ve güvenlik önlemlerini içermektedir. |
Öğrenme Kazanımları
|
Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler;
1) Eczacılık alanındaki güncel bilimsel bilgiye ulaşabilmeli, değerlendirebilmeli ve uygulayabilmeli 2) İlaç ile ilgili her konuda hasta, sağlık personeli ve topluma bilgi aktarabilmeli 3) İlaç etkin maddelerinin terapötik etkileri ilaç şekilleri, farmakokinetik özellikleri ve stabilitesi konularında ileri düzeyde bilgi sahibi olabilmeli 4) İlaçla ilgili tüm ürünlerin kalite güvencesi konularını ve süreçlerini tanıyabilmeli, kontrolü ve standardizasyonunu yapabilmeli 5) İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanımlarını kullanabilmeli, akılcı ve güvenli ilaç kullanımını sağlayabilmeli 6) Doğal ve sentetik ilaç hammaddelerinin üretimi, üretim teknolojileri konusunda bilgi sahibi olabilmeli 7) İlaç biyoteknolojisi ve yeni jenerasyon farmasötik ürünlerin geliştirilmesi ve üretiminde görev alabilmeli 8) İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma, patent konuları hakkında bilgi sahibi olabilmeli 9) Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanım kazanabilmeli, sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretebilmeli 10) Eczacılık alanı ile ilgili bilgisayar programlarını ve ileri teknolojileri kullanabilmeli 11) Eczacılık mesleği alanındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri takip edebilmeli ve değerlendirebilmeli |
Ders Akış Planı
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık |
| 1) | Rekombinant DNA Teknolojisi | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 2) | Biyoteknolojik Ürünlerin Üretim Sürecinde Upstream proses | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 3) | Biyoteknolojik Ürünlerin Üretim Sürecinde Downstrem proses | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 4) | Biyoteknolojik Ürünlerin Üretim Süreci Kontrolleri | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 5) | Biyoteknolojik İlaçlar | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 6) | Biyoteknolojik İlaçlar | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 7) | Sitokinler | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 8) | Ara Sınav | - |
| 9) | Gen İlaçları | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 10) | Aşılar | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 11) | Protein Peptid Formülasyonu | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 12) | Monoklonal Antikorlar | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 13) | Kan Ürünleri ve İleri Teknoloji Ürünleri | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 14) | Bitkisel biyofarmasötikler (Bitki ve doku kültürü tarihçesi, sekonder metabolitler ve elde edilişleri) | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 15) | Farmasötik biyoteknolojide iyi üretim uygulamaları/Rekombinant farmasötiklerin patentlenmesi ve güvenlik önlemleri | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| 16) | Final Sınavı | - |
Kaynaklar
| Ders Notları / Kitaplar: | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
| Diğer Kaynaklar: | 1. Glick, B. R. And Pasternak, J. J. ‘Molecular Biotechnology’, ASM Press 1994, Washington D. C. 2. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Edit: Gary Walsh, Wiley 2002. 3. Biotechnology and Biopharmaceuticals: Transforming and Gene into Drıugs, Edit: Rodney J.Y. Ho, Milo Gibaldi, Wiley 2003. 4. Industrial Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Heinrich Klefenz, Wiley-VCH 2005. 5. Pharmaceutical Biotechnology, Edit: Daan Crommelin, Robert Langer Tylor and Francis 2002. |
Ders - Öğrenme Kazanımı İlişkisi
| Etkisi Yok | 1 En Düşük | 2 Orta | 3 En Yüksek |
| Dersin Program Kazanımlarına Etkisi | Katkı Payı | |
| 1) | Eczacılık alanındaki güncel bilimsel bilgiye ulaşabilir, değerlendirir ve uygular. | 3 |
| 2) | İlaç ile ilgili her konuda hasta, sağlık personeli ve topluma bilgi aktarır. | 3 |
| 3) | İlaç etkin maddelerinin terapötik etkileri ilaç şekilleri, farmakokinetik özellikleri, stabilitesi geçimsizlikleri konusunda gerekli bilgiye sahiptir ve bu bilgileri kullanabilir. | 3 |
| 4) | İlaçla ilgili tüm ürünlerin kalite güvencesi konularını ve süreçlerini tanır, kontrolü ve standardizasyonunu yapar. | 3 |
| 5) | İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanıma sahiptir, akılcı ve güvenli ilaç kullanımı konusunda, danışmanlık yapar, farmakovijilans uygulamalarını destekler. | 3 |
| 6) | Doğal ve sentetik ilaç hammaddelerinin üretimi, üretim teknolojileri konusunda bilgi sahibidir. | 3 |
| 7) | İnsan sağlığının temelini oluşturan biyolojik sistemlerin işleyişi, sürdürülmesi ve patolojisi ile ilgili kavramlar hakkında bilgi sahibidir. | 3 |
| 8) | Farmasötik ve kozmetik ürünlerin araştırılması, geliştirilmesi ve üretilmesi konularında yeterli bilgiye ve uygulama becerilerine sahiptir. | 3 |
| 9) | Hastanede eczacılık hizmetleri kapsamında yer alan tüm konuları planlar ve uygular. | 3 |
| 10) | İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma, patent ve farmakoekonomi konuları hakkında bilgi sahibidir. | 3 |
| 11) | Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanımlıdır, sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir. | 3 |
| 12) | Temel ve uygulamalı fen bilimlerini eczacılık meslek uygulamaları ile birleştirerek eczacılık alanında kullanır. | 3 |
| 13) | Farmasötik, biyoteknolojik ve radyofarmasötik ürünlerin fiziksel, kimyasal, biyolojik, toksikolojik analizleri konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerisine sahiptir. | 3 |
| 14) | Eczacılık alanında etik ve yasal ilkelere uygun davranır. | 3 |
| 15) | İletişimsel, yönetsel ve sosyal beceriler açısından meslektaşları ve diğer sağlık profesyonelleri ile birlikte çalışacak gerekli yeterliliklere sahiptir. | 3 |
| 16) | Tıbbi bitkiler, bitkisel destek ürünleri ve gıda takviyeleri hakkında danışmanlık yapar. | 3 |
| 17) | Farmasötik bakım uygulamalarını bilir, ilaç etkileşimlerini anlayıp değerlendirir. | 3 |
| 18) | İlaçlar ve diğer kimyasal maddelerin kullanımı ve laboratuvar uygulamasıyla ilgili riskleri bilir. | 3 |
Öğrenme Etkinliği ve Öğretme Yöntemleri
| Alan Çalışması | |
| Anlatım | |
| Beyin fırtınası /Altı şapka | |
| Bireysel çalışma ve ödevi | |
| Ders | |
| Grup çalışması ve ödevi | |
| Okuma | |
| Ödev | |
| Problem Çözme | |
| Soru cevap/ Tartışma | |
| Uygulama (Modelleme, Tasarım, Maket, Simülasyon, Deney vs.) | |
| Web Tabanlı Öğrenme |
Ölçme ve Değerlendirme Yöntemleri ve Kriterleri
| Yazılı Sınav (Açık uçlu sorular, çoktan seçmeli, doğru yanlış, eşleştirme, boşluk doldurma, sıralama) | |
| Ödev | |
| Gözlem | |
| Bireysel Proje | |
| Grup Projesi | |
| Sunum | |
| Raporlama | |
| Bilgisayar Destekli Sunum |
Ölçme ve Değerlendirme
| Yarıyıl İçi Çalışmaları | Aktivite Sayısı | Katkı Payı |
| Toplam | % | |
| YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTU KATKISI | % 0 | |
| YARIYIL SONU ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTUNA KATKISI | % | |
| Toplam | % | |
İş Yükü ve AKTS Kredisi Hesaplaması
| Aktiviteler | Aktivite Sayısı | Aktiviteye Hazırlık | Aktivitede Harçanan Süre | Aktivite Gereksinimi İçin Süre | İş Yükü | ||
| Ders Saati | 14 | 3 | 42 | ||||
| Sınıf Dışı Ders Çalışması | 14 | 2 | 28 | ||||
| Ödevler | 3 | 4 | 12 | ||||
| Ara Sınavlar | 1 | 2 | 2 | ||||
| Final | 1 | 2 | 2 | ||||
| Toplam İş Yükü | 86 | ||||||