Eczacılık Önizleme
Lisans	TYYÇ: 6. Düzey	QF-EHEA: 1. Düzey	EQF-LLL: 6. Düzey

Course General Introduction Information

Ders Kodu:

ECZ005

Course Name:

Tıbbi Cihazlar

Ders Yarıyılı:

Güz

Ders Kredileri:

AKTS

Öğretim Dili:

TR-EN

Ders Koşulu:

Ders İş Deneyimini Gerektiriyor mu?:

Hayır

Dersin Türü:

Bölüm Seçmeli

Dersin Seviyesi:

Lisans

TYYÇ:6. Düzey

QF-EHEA:1. Düzey

EQF-LLL:6. Düzey

Dersin Veriliş Şekli:

Yüz yüze

Dersin Koordinatörü:

Dr.Öğr.Üyesi SAMET ÖZDEMİR

Dersi Veren(ler):

Doç. Dr. Samet Özdemir

Dersin Yardımcıları:

Dersin Amaç ve İçeriği

Dersin Amacı:

Eczacılık alanında kullanılan tıbbi cihazlar hakkında ilgili mevzuatlar ışığında, eczacılık fakültesi öğrencilerini bilgilendirmek ve medikal olarak sıklıkla kullanılan tıbbi cihazları vaka çalışmaları üzerinden tanıtmak.

Dersin İçeriği:

1. Tıbbi cihazlar hakkında temel bilgiler
2. Tıbbi cihazların sınıflandırılması
3. Tıbbi cihazlarla ilgli düzenleme ve yönetmelikler
4. Tıbbi cihazlarda ürün güvenliği
5. Tıbbi cihazların satış tanıtım ve reklam faaliyetleri
6. Tıbbi cihazların kayıt süreçleri (ÜTS)
7. Tıbbi cihazlarda kullanılan hammaddeler (medikal plastikler, polimerler ve adhezifler)
8. Ara sınav
9. İğne, kanül ve kateterler
10. Kardiyovasküler alanda kullanılan tıbbi cıhazlar
11. Pulmoner alanda kullanılan tıbbi cihazlar
12. Diyabette kullanılan tıbbi cihazlar
13. Yara bakım ve hijyeni için kullanılan bakım malzemeleri
14. Ortez ve Protezler
15. Diagnostik amaçla kullanılan tıbbi cihazlar

Öğrenme Kazanımları

Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler;
1) Tıbbi malzeme ve ürünler ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikleri öğrenir.
2) Eczanelerde ve Hastanelerde bulunan tıbbi malzemeler ya da ürünler hakkında bilgi sahibi olur.
3) Temel tıbbi ürünlerin ya da cihazların (tansiyon aleti, şeker ölçüm cihazı, protez, ortez, sargı materyalleri vb.) kullanımı ve kullanıcıya tanıtımı hakkında temel bilgiye sahip olur.
4) Tıbbi cihaz teknolojilerindeki yenilikleri ve gelişmeleri takip etme yeteneği kazanır.

Ders Akış Planı

Hafta	Konu	Ön Hazırlık
1)	Tıbbi cihazlar hakkında temel bilgiler	Ders sunumları
2)	Tıbbi cihazların sınıflandırılması	Ders sunumları
3)	Tıbbi cihazlarla ilgili düzenleme ve yönetmelikler	Ders sunumları
4)	Tıbbi cihazlarda ürün güvenliği	Ders sunumları
5)	Tıbbi cihazların satış tanıtım ve reklam faaliyetleri	Ders sunumları
6)	Tıbbi cihazların kayıt süreçleri (ÜTS)	Ders sunumları
7)	Tıbbi cihazlarda kullanılan hammaddeler (medikal plastikler, polimerler ve adhezifler)	Ders sunumları
8)	Ara sınav	Ders sunumları
9)	İğne, kanül ve kateterler	Ders sunumları
10)	Kardiyovasküler alanda kullanılan tıbbi cıhazlar	Ders sunumları
11)	Pulmoner alanda kullanılan tıbbi cihazlar	Ders sunumları
12)	Diyabette kullanılan tıbbi cihazlar	Ders sunumları
13)	Yara bakım ve hijyeni için kullanılan bakım malzemeleri	Ders Sunumları
14)	Ortez ve Protezler	Ders sunumları
15)	Diagnostik amaçla kullanılan tıbbi cihazlar	Ders sunumları

Kaynaklar

Ders Notları / Kitaplar:	P. Ogrodnik, Medical Device Design Innovation from Concept to Market, second edition, Academic Press (2020) Naidoo, S. Medical Device Handbook For Europe [Book]. Arcler Press (2023)
Diğer Kaynaklar:	P. Ogrodnik, Medical Device Design Innovation from Concept to Market, second edition, Academic Press (2020) Naidoo, S. Medical Device Handbook For Europe [Book]. Arcler Press (2023)

Ders - Öğrenme Kazanımı İlişkisi

Etkisi Yok	1 En Düşük	2 Orta	3 En Yüksek

	Dersin Program Kazanımlarına Etkisi	Katkı Payı
1)	Eczacılık alanındaki güncel bilimsel bilgiye ulaşabilir, değerlendirir ve uygular.	2
2)	İlaç ile ilgili her konuda hasta, sağlık personeli ve topluma bilgi aktarır.	1
3)	İlaç etkin maddelerinin terapötik etkileri ilaç şekilleri, farmakokinetik özellikleri, stabilitesi geçimsizlikleri konusunda gerekli bilgiye sahiptir ve bu bilgileri kullanabilir.
4)	İlaçla ilgili tüm ürünlerin kalite güvencesi konularını ve süreçlerini tanır, kontrolü ve standardizasyonunu yapar.
5)	İlacın hastaya verilmesi ve kullanımı ile ilgili bilgi ve donanıma sahiptir, akılcı ve güvenli ilaç kullanımı konusunda, danışmanlık yapar, farmakovijilans uygulamalarını destekler.	1
6)	Doğal ve sentetik ilaç hammaddelerinin üretimi, üretim teknolojileri konusunda bilgi sahibidir.
7)	İnsan sağlığının temelini oluşturan biyolojik sistemlerin işleyişi, sürdürülmesi ve patolojisi ile ilgili kavramlar hakkında bilgi sahibidir.	2
8)	Farmasötik ve kozmetik ürünlerin araştırılması, geliştirilmesi ve üretilmesi konularında yeterli bilgiye ve uygulama becerilerine sahiptir.
9)	Hastanede eczacılık hizmetleri kapsamında yer alan tüm konuları planlar ve uygular.	1
10)	İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma, patent ve farmakoekonomi konuları hakkında bilgi sahibidir.
11)	Eczacılık mesleğinin yasa ile sorumluluk verdiği her alanda idari ve teknik olarak donanımlıdır, sorunlara bilimsel veriler/kanıtlar doğrultusunda çözüm üretir.	3
12)	Temel ve uygulamalı fen bilimlerini eczacılık meslek uygulamaları ile birleştirerek eczacılık alanında kullanır.	1
13)	Farmasötik, biyoteknolojik ve radyofarmasötik ürünlerin fiziksel, kimyasal, biyolojik, toksikolojik analizleri konusunda yeterli bilgi ve uygulama becerisine sahiptir.
14)	Eczacılık alanında etik ve yasal ilkelere uygun davranır.	2
15)	İletişimsel, yönetsel ve sosyal beceriler açısından meslektaşları ve diğer sağlık profesyonelleri ile birlikte çalışacak gerekli yeterliliklere sahiptir.	2
16)	Tıbbi bitkiler, bitkisel destek ürünleri ve gıda takviyeleri hakkında danışmanlık yapar.
17)	Farmasötik bakım uygulamalarını bilir, ilaç etkileşimlerini anlayıp değerlendirir.	2
18)	İlaçlar ve diğer kimyasal maddelerin kullanımı ve laboratuvar uygulamasıyla ilgili riskleri bilir.

Öğrenme Etkinliği ve Öğretme Yöntemleri

Anlatım
Bireysel çalışma ve ödevi
Ders
Ödev
Soru cevap/ Tartışma

Ölçme ve Değerlendirme Yöntemleri ve Kriterleri

Yazılı Sınav (Açık uçlu sorular, çoktan seçmeli, doğru yanlış, eşleştirme, boşluk doldurma, sıralama)
Sunum
Bilgisayar Destekli Sunum
Örnek olay sunma

Ölçme ve Değerlendirme

Yarıyıl İçi Çalışmaları	Aktivite Sayısı	Katkı Payı
Devam	28	% 0
Sunum	12	% 40
Final	1	% 60
Toplam		% 100
YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTU KATKISI		% 40
YARIYIL SONU ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTUNA KATKISI		% 60
Toplam		% 100

İş Yükü ve AKTS Kredisi Hesaplaması

Aktiviteler	Aktivite Sayısı	Aktiviteye Hazırlık	Aktivitede Harçanan Süre	Aktivite Gereksinimi İçin Süre	İş Yükü
Ders Saati	28	2			56
Sunum / Seminer	12	1			12
Ödevler	12	1			12
Final	1	1			1
Toplam İş Yükü					81